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16-03-14 11:53:36编辑:空山鸟语 点击:651次
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安徽12岁女孩小雪,罹患卵巢恶性生殖细胞肿瘤。但救命药平阳霉素的生产厂家纷纷宣告停产。主治医生只好微博寻药,几经周折终于初步满足了治疗需要。

罕见病用药市场需求孝研发成本高,药企几无利润可言,缺乏生产动力。专家建议,孤儿药需要国家政策扶持,定向生产,减免税费,同时建立国家储备体制和报警机制,及时调剂供需。

卵巢恶性生殖细胞肿瘤患者小雪,可以踏实地回家了。

就在不久前,她的家人、医生和更多爱心人士还在焦急万分,因为救命药平阳霉素,全国断货了。

一个月前,安徽省肿瘤医院迎来一位特殊的病患12岁女孩小雪,罹患晚期卵巢生殖细胞肿瘤,若不接受有效的系统治疗,年轻的生命将会在青春期前夭折。

卵巢恶性生殖细胞肿瘤过去几无治愈可能,直至医学界发现平阳霉素等药物,患者生存率达到85%。由于需求渺茫,厂家纷纷停产,市场上仅存的平阳霉素成了孤儿药。

孩子一个疗程需要4支平阳霉素,6个疗程需要24支。12月1日,安徽肿瘤医院妇瘤科主任赵卫东发出微博求助,一场既感人又纠结的寻药之旅就此展开。

随着微博扩散,安徽宣城、湖北荆州、浙江杭州的医院陆续发出了积极回应,目前初步满足了6个疗程的所需用药。

小雪的药有了着落,但下一个患者又该上哪找药呢?

女孩身患绝症

爸,我得的什么病?肚子好疼。12月3日,病床上的小雪蜷缩着身子,像个呻吟的小猫。

吃了脏东西当然会疼,别趴着,医生说不利于恢复。父亲把手机递给她,小雪转过身,看起动画片。

父亲郑望子,安徽省利辛县刘家乡人,常年和妻子在江浙一带打工。10月的一天中午,读初一的小雪突然晕倒,郑望子慌张地赶回老家,抱着小雪到利辛县医院。体检时,他看到女儿腹部有一块拳头大的凸起。

利辛县医院初步判断这是恶性肿瘤,随后,小雪被转入安徽省肿瘤医院。经过检查,郑望子听到了一个更让他绝望的消息女儿考虑为卵巢恶性生殖细胞肿瘤,晚期。

生殖细胞肿瘤常见于青少年女性,像小雪这么小,连月经都没来过的病患,我也是第一次见到。参与救治小雪的医生江文静说,如得不到有效救治,小雪会失去生育功能,甚至丢掉性命。

手术前,为防止癌细胞进一步蔓延,医生对小雪实施了肿瘤减灭术,将肉眼可见的肿瘤包块去除,为接下来的化疗创造条件。手术很成功,但小雪也失去了一截小肠,腹部留下一道18厘米长的伤疤。

救命药全国断货

见小雪术后恢复不错,赵卫东打算在一周后对其进行化疗,但一个消息让他措手不及药房的平阳霉素3个月前已断药。

赵卫东随后联系安徽省立医院,没药;又致电安徽医科大学第一附属医院,还是没药。

放在20年前,恶性生殖细胞肿瘤患者仅有5%生存率。直至国外发现以博莱霉素在内的联合化疗方案,患者生存率达到85%。

随后,和博莱霉素拥有同样药效的平阳霉素在我国浙江平阳被发现。一支博莱霉素市场价为400元,平阳霉素仅为50元,治疗成本大大降低。

赵卫东深知事情的严重性:平阳霉素是治疗恶性生殖细胞肿瘤的基础用药,这么重要的药怎么能断?3年来,他组建了一个囊括全国1400名妇产科医生的QQ群。看到他的信息,不少同行表示爱莫能助:我们医院也断了半年多,这种孤儿药受众太小,厂家不愿再生产了。

与此同时,郑望子到处打听平阳霉素的下落,几乎找遍合肥省城每一个药房,得到的答复均是断货。网上一位陌生人告诉他能搞到4支平阳霉素,只是价格比较贵,1支100元。郑望子想都没想打过去200元定金。等了半个月,再无音讯。

安徽省肿瘤医院妇瘤科其他医生纷纷加入求药行列,好消息纷迭而至。最先是宣城市第一人民医院,谢华医生得知药房仅剩3支平阳霉素,他立即与安徽省肿瘤医院取得联系;湖北荆州一家医院发现2支平阳霉素,院方每支按成本价收了47.5元,当天便将救命药寄往合肥。

第一个疗程的药总算有了着落,然而赵卫东没有松气:一个疗程需要4支平阳霉素,总共要6个疗程。如疗程不够,癌细胞会产生抗药性,到时前功尽弃。

12月1日,他通过微博求助:现在仅找到5支平阳霉素,刚够一个疗程。以后怎么办?

经过热心网友的转发,很快有了回应。浙江大学医学院附属二院妇科主任医生王良看到赵卫东的微博,告知对方医院现有进口药物博莱霉素,具有相同药效,并将以每支154元的价格出售,以保证小雪的疗程用药。在暂时找不到更多平阳霉素的情况下,安徽肿瘤医院先行购置博莱霉素储备。

孤儿药成本高需求少

作为生殖细胞肿瘤的基础用药,国产价格不过几十元一支的平阳霉素缘何成了孤儿药?

一家生产平阳霉素的厂家说,恶性生殖细胞瘤的发病率仅有万分之几,属于罕见玻平阳霉素虽能有效治疗这类疾病,但可用范围狭窄,且研发成本高。

厂家举了个例子,青霉素能治疗感冒,同样还能消炎、抗感染,用途广泛。平阳霉素除了治疗生殖细胞肿瘤,对大部分肿瘤治疗则不是必需药品。加之生殖细胞肿瘤本身就是罕见病,这就决定了平阳霉素不会有太大的临床用量。

无独有偶,今年8月,网名泽之老万的北京协和医院妇产科专家万希润在微博上发文称,放线菌素D断货已导致数十位患者无药可用。放线菌素D是小众的化疗药,即便多次提价,一支也不足20元,每个患者一个疗程的使用量不超过12支。低价加上低使用量,厂商几无利润可言,极大挫伤了生产积极性。

一面是少得可怜的市场需求,一面是居高不下的研发成本,商业利益面前,许多药企纷纷选择放弃平阳霉素、放线菌素D等孤儿药。安徽省物价农产品和医药价格处相关负责人坦言,通常物价部门会对价格涨得过高的药价进行约束,而对这类多年未涨的药物,物价部门也没太好的办法。

求解罕见病缺药

孤儿药是用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高,很少有制药企业关注其治疗药物的研发。

近年来,平阳霉素之外,也出现过其它一些低价药品短缺的情况,如鱼精蛋白、黄连素、甘草片等,还有因原料紧张而短缺的人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等。

此前接受媒体采访时,全国合理用药监测办公室专家孙忠实表示,在统计的短限药物品种当中,一大半药品的单位剂量价格都没超过30元,很多药品单位剂量价格只要10元钱。这就需要国家政策的扶持,包括倾向性补助,税费减免。这样才能够保证短限品种或者是低价格品种的市场供应。

安徽医科大学第一附属医院妇科主任颜士杰对此深有感触:孤儿药平时用量不大,但很多时候是救命药。她认为相关部门应尽快出台针对孤儿药的政策,要么彻底放开市场,让药企有利可图;要么指定部分厂商生产,并通过储备库及时调剂此类药品,保证医院此类药品的供给。同时,对非常必要的孤儿药应建立国家储备体制和报警机制。

实际上,类似的保障措施各地正在尝试。2014年,全国人大常委会委员、全国人大财经委副主任委员乌日图建议,在国家药品储备中增加治疗特殊疾并罕见疾病的孤儿药品种,并通过储备库及时调剂此类药品,保证医院此类药品的供给。

今年4月,江苏省卫生计生委汇总分析省内监测上报的短缺药品信息,将破伤风抗毒素等17种一类短缺药品列入该省短缺药品目录,在南京、徐州、淮安和泰州4个省级储备点进行定点储备,以保障有效供应。

专家称,孤儿药短缺的事件屡屡发生,各地都在采取措施,但如果没有国家层面的政策落实,仍会面临巧妇难为无米之炊的尴尬境遇。这需要一套长效机制去保障,不能每每遇到罕见病就寄望于以冰桶挑战这样的噱头来救人吧?(来源:人民日报)责任编辑:

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